生产合作协议达成
Piramal Pharma Solutions已与商业化皮肤科公司Botanix SB Inc．签订生产和供应协议 。根据协议 ，PPS将在其位于美国密歇根州Riverview的工厂启动Sofdra活性药物成分Sofpironium Bromide的开发与验证服务 。
双厂策略保障供应链稳定
在Riverview工厂获得监管批准后 ，双方将考虑在PPS位于加拿大奥罗拉的工厂进行工艺验证。这种潜在的双基地策略将使Botanix能够将PPS作为双源商业API供应商，增强其供应链的灵活性和安全性 。此举可显著降低Sofdra供应链风险 ，并大幅降低商品成本 。
CDMO巨头与创新药企联手
PPS是全球领先的合同研发生产组织 ，也是Piramal Pharma Ltd．的一部分。Botanix是一家专注于皮肤病学的商业阶段公司，其核心产品Sofdra是首个获美国FDA批准用于治疗原发性腋窝多汗症的新型化学实体 。
推动创新疗法惠及患者
PPS首席执行官Peter DeYoung表示 ，此次合作展示了其提供定制化和弹性解决方案的能力 。借助位于北美的原料药生产设施 ，PPS旨在确保Sofdra这一突破性疗法能够稳定 、高效地惠及全球患者。
